Заповед № РД-01-733 от 27.08.2021 г.
за определяне на правилата и условията за влизане на
територията на Република България
ЗАПОВЕД
Заповед
№ РД-01-733 от 27.08.2021 г., изм. със Заповед
№ РД-01-767 от 10.09.2021 г., Заповед
№ РД-01-794 от 24.09.2021 г., Заповед
№ РД-01-820 от 08.10.2021 г., Заповед
№ РД-01-874 от 26.10.2021 г. и Заповед
№ РД-01-954 от 19.11.2021 г.
На основание чл. 61, ал. 2, чл. 63, ал. 4, 5 и 11 и чл. 63в от Закона за здравето, чл. 73 от Административнопроцесуалния кодекс, и във връзка с Регламент (ЕС) 2021/953 на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2021 година относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу, направено изследване за и преболедуване на COVID-19 (Цифров COVID сертификат на ЕС) с цел улесняване на свободното движение по време на пандемията от COVID-19 и Решение № 629 на Министерския съвет от 26 август 2021 г. за удължаване срока на обявената с Решение № 325 на Министерския съвет от 14 май 2020 г. извънредна епидемична обстановка, удължена с Решение № 378 на Министерския съвет от 12 юни 2020 г., Решение № 418 на Министерския съвет от 25 юни 2020 г., Решение № 482 на Министерския съвет от 15 юли 2020 г., Решение № 525 на Министерския съвет от 30 юли 2020 г., Решение № 609 на Министерския съвет от 23 август 2020 г., Решение № 673 на Министерския съвет от 25 септември 2020 г., Решение № 855 на Министерския съвет от 25 ноември 2020 г., Решение № 72 на Министерския съвет от 26 януари 2021 г., Решение № 395 на Министерския съвет от 28 април 2021 г., Решение № 426 на Министерския съвет от 26 май 2021 г. и Решение № 547 на Министерския съвет от 28 юли 2021 г. и предложение от Главния държавен здравен инспектор
НАРЕЖДАМ
I. Въвеждам следните временни противоепидемични мерки относно влизане на лица, пристигащи от други държави, на територията на Република България, считано от 01.09.2021 г. до 30.11.2021 г., съобразно оценка на разпространението на COVID–19 в съответната държава по критерии и поставяне на държавите в цветови зони, както следва:
1. Критерии
за оценка на разпространението на COVID–19 в съответната
държава:
1.1. 14-дневна заболяемост - общият брой на новорегистрираните
случаи на COVID-19 през последните 14 дни на 100 000
население в съответната държава;
1.2. седмична положителност на проведените лабораторни
изследвания – относителен дял в % на положителните проби
в държавата спрямо всички направени PCR изследвания
и бързи антигенни тестове за инфекция със SARS-CoV-2
през последната седмица (последните 7 дни);
1.3. ниво на изследване в държавата – брой направени
изследвания за инфекция със SARS-CoV-2 на 100 000 души
от населението през последната седмица (последните 7
дни);
1.4. идентифициране на вариант на SARS-CoV-2, определен
като вариант, будещ „безпокойство“;
1.5. липса на достатъчно информация, на периодично актуализиране
на информацията или на достоверен източник на информация
за дадена държава.
2. Цветови
зони:
2.1. Зелена зона:
2.1.1. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е по-ниска от 75 на 100 000 население и седмичната положителност на проведените лабораторни изследвания е по-висока или равна на 4 %; или
2.1.2. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е между 75 и 200 на 100 000 население и седмичната положителност на проведените лабораторни изследвания е по-ниска от 4 %.
2.2. Оранжева зона:
2.2.1. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е между 75 и 200 на 100 000 население и седмичната положителност на проведените лабораторни изследвания е по-висока или равна на 4 %; или
2.2.2. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е между 200 и 500 на 100 000 население.
2.3. Червена зона:
2.3.1. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост
на 100 000 население е по-висока или равна на 500 на
100 000 население; или
2.3.2. липса на достатъчно информация, на периодично
актуализиране на информацията или на достоверен източник
на информация за съответната държава, или ако нивото
на изследване е по-ниско от 300 проби на 100 000 население;
или
2.3.3. ако в съответната държава се разпространява вариант
на SARS-CoV-2, будещ „безпокойство“, вземайки под внимание
обемите на секвениране и равнището им на предаване.
2.4. При налична информация за установена значителна негативна промяна в епидемичната ситуация в съответната държава от зелена или оранжева зона или в отделни нейни територии, преди официалната промяна на цветовата зона на държавата по отношение на пристигащите от нея в Република България лица могат да бъдат прилагани специфични противоепидемични мерки, обявени в Приложение № 1.
3. Списъкът на държавите по цветови зони, държавите, за които е установена значителна негативна промяна в епидемичната ситуация по т. 2.4., както и държавите, с които Република България е постигнала споразумение на реципрочна основа за свободно преминаване на техни граждани и лица със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване и членове на техните семейства, при пристигане от другата държава се съдържа в Приложение № 1.
3.1. Списъкът по т. 3 се определя на базата на информацията, публикувана от Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC) – за държавите членки на Европейския съюз и Европейското икономическо пространство (ЕС и ЕИП), от Световната здравна организация и Центъра за контрол на заболяванията – Атланта, САЩ – за всички държави и разпространението на варианти на „безпокойство“.
3.2. Всички държави, извън Европейския съюз и Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария, които не попадат в червена зона, съгласно информацията по т. 3.1., се считат за държави от оранжева зона.
3.3. Списъкът по т. 3 се преглежда периодично и при необходимост се обновява на всеки 14 дни, а при влошаване на епидемичната ситуация в съответна държава може да се обновява и по-често.
3.4. Информацията по т. 3 се наблюдава и подготвя от Националния център по заразни и паразитни болести.
4. Временни
противоепидемични мерки за пристигащи лица, съобразно
цветовите зони:
4.1. Зелена зона
– допускат се на територията на страната при представяне на валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация, за преболедуване или за проведено изследване или на аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС, като:
4.1.1. при липса на валиден цифров COVID сертификат на ЕС или на аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС, лицето се поставя под карантина за 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор;
4.1.2. (изм. със Заповед № РД-01-954 от 19.11.2021 г.) поставеното под карантина лице може в срок до края на деня, следващ пристигането си в страната да направи изследване по метода на полимеразно верижна реакция за доказване на COVID-19 или бърз антигенен тест от посочените в Приложение № 2. В случай на отрицателен резултат от проведеното изследване, карантината на лицето се счита за преустановена от деня, следващ регистрирането на резултата в Националната информационна система за борба с COVID-19.
4.2. Оранжева зона
– допускат се на територията на страната само при представяне на валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация, за преболедуване или за проведено изследване или на аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС.
4.2.1. При не по-малко от 5 на сто от влизащите лица от държави от оранжеви зони се провежда изследване за COVID-19 с бърз антигенен тест от органите на граничния здравен контрол.
4.2.2. Българските граждани и лицата със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членовете на техните семейства, които не представят документ по т. 4.2 се поставят под карантина за срок от 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което лицето е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор.
4.2.3. (изм. със Заповед № РД-01-954 от 19.11.2021 г.) Поставеното под карантина лице по т. 4.2.2. може в срок до края на деня, следващ пристигането си в страната да направи изследване по метода на полимеразно верижна реакция за доказване на COVID-19 или бърз антигенен тест от посочените в Приложение № 2. В случай на отрицателен резултат от проведеното изследване, карантината на лицето се счита за преустановена от деня, следващ регистрирането на резултата в Националната информационна система за борба с COVID-19.
4.3. Червена зона
– на територията на страната се допускат само лица,
които са:
4.3.1. български граждани и лица със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членове на техните семейства;
4.3.2. (изм. със Заповед РД-01-820/08.10.2021 г.) граждани на Европейския съюз, на Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария и граждани на Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия и членове на техните семейства, които пристигат от държава-членка на Европейския съюз, Европейското икономическо пространство, Конфедерация Швейцария и от Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия;
4.3.3. медицински специалисти, медицински научни работници, социални работници и техните ръководители, когато целта на пътуването е свързана с упражняваната от тях професия;
4.3.4. работници, които участват в доставките на лекарствени продукти, медицински изделия и лични предпазни средства, медицинска апаратура, включително при инсталирането и поддръжката ѝ;
4.3.5. официални длъжностни лица (държавни ръководители, членове на правителства и др.) и членовете на техните делегации, както и дипломати, членове на административно-техническия персонал на задгранични представителства, служители на международни организации, военнослужещи, служители на службите за сигурност и обществения ред и хуманитарни работници при изпълнение на техните задължения, както и членовете на техните семейства;
4.3.6. лица, пътуващи
по хуманитарни причини по смисъла на § 1, т. 16 от допълнителните
разпоредби на Закона за чужденците в Република България;
4.3.7. сезонни земеделски
работници и работници в областта на туризма;
4.3.8. чужди граждани,
за получаване на указ по Закона за българското гражданство
за придобито българско гражданство, удостоверено с писмо
на Министерство на правосъдието;
4.3.9. (изм. със Заповед РД-01-794/24.09.2021 г.) чужди граждани, приети за обучение във висши училища на територията на страната, удостоверено с документ от съответното висше училище, извън случаите по т. 5.10, както и чуждестранни студенти, извън посочените в т. 5.6., притежаващи виза тип „Д” за дългосрочно пребиваване с цел обучение;
4.3.10. лица, извън посочените в т. 4.3.1 – 4.3.9., получили одобрение от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър, направено въз основа на мотивирано писмено предложение на министър, когато това се налага от особено важни конкретни причини. За тези лица могат да се определят конкретни противоепидемични мерки, посочени в одобрението.
4.4. Лицата по т. 4.3. се допускат на територията на страната при представяне на валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация или за преболедуване или аналогичен документ, едновременно с отрицателен резултат от проведено до 72 часа преди влизане в страната изследване по метода на полимеразно верижна реакция за COVID-19, удостоверено чрез валиден цифров COVID сертификат на ЕС за изследване или аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС за изследване.
4.5. Лицата по т. 4.3.2. - 4.3.10., които не представят валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация или за преболедуване или аналогичен документ, могат да се допускат на територията на страната само след представяне на отрицателен резултат от проведено до 72 часа преди влизане в страната изследване по метода на полимеразно верижна реакция за COVID-19, удостоверено чрез валиден цифров COVID сертификат на ЕС за изследване или аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС за изследване и поставяне под карантина за срок от 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което лицето е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор.
4.6. Българските граждани и лицата със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членове на техните семейства, които не представят нито един от документите по т. 4.4 се допускат на територията на страната и се поставят под карантина за срок от 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което лицето е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор.
4.7. (изм. със Заповед № РД-01-954 от 19.11.2021 г.) Българските граждани и лицата със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членове на техните семейства, които представят при влизането си в страната само един от документите, посочен в т. 4.4. (валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация или за преболедуване или отрицателен резултат от проведено до 72 часа преди влизане в страната изследване по метода на полимеразно верижна реакция за COVID-19, удостоверено чрез валиден цифров COVID сертификат на ЕС за изследване или аналогичен документ) се поставят под карантина за срок от 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което лицето е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор. В тези случаи поставеното под карантина лице може в срок до края на деня, следващ пристигането си в страната да направи изследване по метода на полимеразно верижна реакция за доказване на COVID-19. В случай на отрицателен резултат от проведеното изследване, карантината на лицето се счита за преустановена от деня, следващ регистрирането на резултата в Националната информационна система за борба с COVID-19.
4.8. Децата от навършването на 12 до 18 години, които пристигат на територията на страната от държава, попадаща в червена зона се допускат при представяне на отрицателен резултат от проведено до 72 часа преди влизане в страната изследване по метода на полимеразно верижна реакция за COVID-19, удостоверено чрез валиден цифров COVID сертификат на ЕС за изследване или аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС за изследване. В случай, че не представят такъв документ се поставят под карантина за срок от 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което е посочено, че ще пребивават, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор.
4.8.1. (изм. със Заповед № РД-01-954 от 19.11.2021 г.) Поставеното под карантина лице по т. 4.8., което е български гражданин или лице със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България, може в срок до края на деня, следващ пристигането си в страната да направи изследване по метода на полимеразно верижна реакция за доказване на COVID-19. В случай на отрицателен резултат от проведеното изследване, карантината на лицето се счита за преустановена от деня, следващ регистрирането на резултата в Национална информационна система за борба с COVID-19.
5. На територията
на страната се допускат, без да е необходимо да представят
документи за COVID-19, лица, които са:
5.1. водачи и стюарди на автобуси, извършващи международен превоз на пътници;
5.2. водачи на товарни автомобили, които извършват или приключват международен превоз на товари и стоки при влизане на територията на Република България;
5.3. членове на екипажите на плавателни съдове и лицата, ангажирани с поддръжката на плавателните съдове, които при влизането си на територията на Република България изпълняват служебните си задължения;
5.4. членове на екипажа на въздухоплавателно средство, което извършва полети от и до летища за обществено ползване на територията на Република България и лицата, ангажирани с техническо обслужване на въздухоплавателни средства;
5.5. погранични работници (лица, които живеят в Република България и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до държава-членка на Европейския съюз, Република Турция, Република Сърбия или Република Северна Македония, с цел упражняване на дейност като наето или като самостоятелно заето лице, както и лица, които живеят в посочените държави и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до Република България с цел упражняване на дейност като наето или като самостоятелно заето лице);
5.6. ученици, студенти и докторанти, които живеят в Република Гърция, Република Турция, Република Сърбия, Република Северна Македония и Румъния и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до Република България с цел обучение, както и ученици, студенти и докторанти, които живеят в Република България и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до Република Гърция, Република Турция, Република Сърбия, Република Северна Македония и Румъния с цел обучение;
5.7. лица, които преминават транзитно през територията на Република България, в случаите, когато може да се гарантира незабавното напускане на територията на Република България;
5.8. деца до навършване на 12-годишна възраст, независимо от зоната, в която попада държавата от която пристигат;
5.9. лица, пристигащи от държави, с които Република България е постигнала споразумение на реципрочна основа за свободно преминаване на техни граждани и лица със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване и членове на техните семейства, при пристигане от другата държава;
5.10. (Нова, Заповед РД-01-794/24.09.2021 г.) граждани на Република Гърция, Румъния, Република Турция, Република Сърбия и Република Северна Македония, които са приети за обучение във висши училища на територията на страната, удостоверено с документ от съответното висше училище.
6. Лица,
извън посочените в т. 5.9, които пристигат от държава,
с която Република България е постигнала споразумение
на реципрочна основа за свободно преминаване се допускат
по реда, посочен в т. 4, съобразно цветовата зона на
държавата.
7. Лицата, с изключение на тези по т. 5, се допускат на територията на Република България само през следните гранични контролно-пропускателни пунктове (ГКПП): ГКПП „Аерогара Бургас“; ГКПП „Аерогара Варна“; ГКПП „Аерогара Пловдив“; ГКПП „Аерогара София“ (Терминал 1 и Терминал 2); ГКПП „Пристанище Бургас“; ГКПП „Пристанище Варна“; ГКПП „Видин“; ГКПП „Връшка чука“; ГКПП „Дуранкулак“; ГКПП „Гюешево“; ГКПП „Златарево“; ГКПП „Илинден“; ГКПП „Калотина“; ГКПП „Капитан Андреево“; ГКПП „Капитан Петко войвода“; ГКПП „Кулата“; ГКПП „Лесово“; ГКПП „Маказа“; ГКПП „Малко Търново“; ГКПП „Олтоманци“; ГКПП „Оряхово“; ГКПП „Русе“; „ГКПП „Станке Лисичково“; ГКПП „Сомовит-Никопол“ и ГКПП „Стрезимировци“.
8. Агенция „Пътна инфраструктура“ определя място, на което трябва да престоят товарният автомобил и водачът до отпадане на съответната забрана в случаите, при които водачите на товарни автомобили, превозващи товари и стоки, предназначени за други държави, поради забрана от страна на държава, гранична на Република България, не могат да напуснат страната.
9. При установяване на пътник с COVID-19 на борда на въздухоплавателно средство, което е кацнало на територията на Република България, членовете на кабинния екипаж, обслужвал пътника с COVID-19, не се планират за следващ полет, като се поставят под карантина за срок от 10 дни с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или от оправомощен от него заместникдиректор.
10. По
смисъла на тази заповед:
10.1. „Държавата (територията), от която лицето пристига“ е държавата (територията) - начална точка на неговото отпътуване, независимо от престоя, свързан с транзитното му преминаване през други държави по време на придвижването му.
10.2. „Валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация или аналогичен на него документ“ е документ за завършен ваксинационен курс срещу COVID-19. Документът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, дата на която е поставена последната получена доза ваксина срещу COVID-19, пореден номер на дозата, както и общия брой дози при ваксини, които се поставят двукратно, търговско наименование на поставената ваксина срещу COVID-19, наименование на производителя/притежателя на разрешението за употреба, държавата, в която е издаден и наименованието на издаващия компетентен орган, а за сертификата на ЕС – и неговия уникален идентификатор.
10.2.1. За завършен ваксинационен курс се приема поставянето на съответен брой дози от дадена ваксина срещу COVID-19, посочени в Приложение № 3 и изтичането на 14-дневен период, считано от датата на поставяне на последната доза. За завършен ваксинационен курс се счита и комбинираният прием на една доза ваксина Vaxzevria/ AZD1222 с една доза ваксина Comirnaty/ BNT162b2 (Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine).
10.3. „Валиден цифров COVID сертификат на ЕС за преболедуване“ е документ, който удостоверява, че лицето е преболедувало COVID-19 и който е валиден за периода от 11-тия до 180-тия ден, считано от датата на проведеното изследване, вписана в документа. Сертификатът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, дата на първия положителен резултат от NAAT изследване и положителен резултат (Positive), данни за органа, издаващ документа, държава, в която е направено изследването и неговия уникален идентификатор. „Изследване NAAT“ означава молекулярно изследване за амплификация на нуклеинови киселини, като например полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR), циклично медиирана изотермична амплификация (LAMP) и техники с транскрипционно медиирана амплификация (TMA), използвани за откриване на наличието на рибонуклеинова киселина на SARS-CoV-2 (RNA).
10.3.1. Аналогичен на цифровия COVID сертификат на ЕС за преболедуване документ е документ, който удостоверява, че лицето е преболедувало COVID-19, и който е валиден за периода от 11-тия до 180-тия ден, считано от датата на проведеното изследване, вписана в документа. Документът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, дата на първия положителен резултат от PCR изследване или от бърз антигенен тест и положителен резултат (Positive), данни за лечебното заведение, извършило изследването (наименование, адрес или други данни за контакт) или за органа, издаващ документа и държавата, в която е направено изследването.
10.4. „Валиден цифров COVID сертификат на ЕС за изследване“ или аналогичен на него документ е документ, показващ отрицателен резултат от проведено до 72 часа преди влизането в страната изследване по метода на полимеразна верижна реакция или отрицателен резултат от проведен до 48 часа преди влизането в страната бърз антигенен тест, считано от датата на пробонабиране, вписана в документа. Документът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, вид на изследването, изписан на латиница метод (PCR или RAT) и отрицателен резултат (Negative), дата и час на вземане на проба за изследване, търговско наименование и производител на теста (задължително за бързите антигенни тестове), наименование на лабораторията/лечебното заведение, извършило изследването, държава, в която е направено изследването и орган, издал сертификата/документа, а за сертификата на ЕС – и неговия уникален идентификатор.
11. За равностойни на цифровия COVID сертификат на ЕС се приемат и установените за еквивалентни от Европейската комисия с акт за изпълнение сертификати за COVID-19, издадени от трета държава в съответствие със стандарти и технологични системи, които са оперативно съвместими с рамката за доверие за Цифровия COVID сертификат на ЕС. Списъкът на държавите, чиито сертификати за ваксинация, изследване и преболедуване на COVID-19 се считат за равностойни на цифровия COVID сертификат на ЕС е посочен в Приложение № 4.
II. Заповед № РД-01-645 от 28.07.2021 г., изменена със Заповед № РД-01-673 от 2.08.2021 г. и Заповед № РД-01-701 от 13.08.2021 г. се отменя.
III. Заповедта
влиза в сила от 01.09.2021 г.
IV. Заповедта
да се публикува на интернет страницата на Министерството
на здравеопазването.
Заповедта
подлежи на обжалване в едномесечен срок от публикуването
на интернет страницата на Министерството на здравеопазването,
пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния
кодекс.
Д-Р СТОЙЧО КАЦАРОВ
Министър на здравеопазването
Приложение № 1 към т. I, 3 (Изм. - Заповед № РД-01-767 от 10.09.2021 г., Заповед № РД-01-794 от 24.09.2021 г., Заповед № РД-01-820 от 08.10.2021 г., Заповед № РД-01-874 от 26.10.2021 г., Заповед № РД-01-954 от 19.11.2021 г.,в сила от 23.11.2021 г.)
Списък на държавите по цветови зони,
държавите, за които е налице информация за установена
значителна негативна промяна в епидемичната ситуация
и на държави с преминаване на реципрочна основа
Зелена
зона:
Държавата град Ватикан, Люксембург,
Италия, Кралство Испания Република
Малта Кралство Швеция.
Оранжева
зона:
Всички държави извън
зелена и червена зона.
Червена
зона:
Народна република Бангладеш, Мианмар, Кралство Бутан, Демократична социалистическа република Шри Ланка, Република Малдиви, Република Южна Африка, Република Ботсуана, Обединена република Танзания, Република Сейшели, Република Намибия, Република Замбия, Султанат Оман, Туркменистан, Република Таджикистан, Афганистан, Киргизка република, Монголия, Корейската народно-демократична република, Република Чили, Източна република Уругвай, Федеративна република Бразилия, Република Парагвай, Многонационална държава Боливия, Република Суринам, Република Панама, Република Коста Рика, Република Гватемала, Белиз, Република Ел Салвадор, Република Куба, Доминиканска Република, Фиджи, Света Лусия, Федерация Сейнт Китс и Нейвис, Гренада, Барбадос, Сингапур, Бруней, Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия, Грузия, Армения, Черна гора, Република Сърбия, Република Литва, Република Латвия, Република Естония, Румъния, Словения, Хърватия, Словашка република, Украйна, Република Австрия, Кралство Нидерландия, Ирландия, Чешка република, Кралство Белгия, Унгария, Кралство Дания, Исландия, Република Гърция, Федерална република Германия, Княжество Лихтенщайн, Княжество Андора, Република Полша и Конфедерация Швейцария.
Приложение № 2 към т. I, 4.1.2
Наименование
на теста |
Производител |
COVID-VIRO®
Rapid antigen test COVID-19 |
AAZ-LMB |
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test
|
Abbott Rapid Diagnostics |
SARS-CoV-2
Antigen Rapid Test |
Acon Biotech
(Hangzhou) Co., Ltd |
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid
Test |
ACON Laboratories, Inc. |
AESKU.RAPID
SARS-CoV-2 |
AESKU.DIAGNOSTICS
GmbH & Co, KG |
TestNOW® - COVID-19 Antigen Test
|
Affimedix Inc. |
AMP Rapid Test
SARSCoV-2 Ag |
AMEDA Labordiagnostik
GmbH |
Rapid COVID-19 Antigen-Test (colloidal
Gold) |
Anbio (Xiamen) Biotechnology
Co., Ltd |
COVID-19 (SARS-CoV-2)
Antigen Test Kit (Colloidal Gold) |
Anhui Deep
Blue Medical Technology Co., Ltd |
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen
Test Kit (Colloidal Gold) – Nasal swab |
Anhui Deep Blue Medical Technology
Co., Ltd |
mariPOC SARS-CoV-2
|
ArcDia International
Ltd |
mariPOC Respi+ |
ArcDia International Oy Ltd |
mariPOC Quick
Flu+ |
ArcDia International
Oy Ltd |
Artron COVID-19 Antigen Test
|
Artron Laboratories Inc. |
Asan Easy Test
COVID-19 Ag |
Asan Pharmaceutical
Co., Ltd |
ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid
Test Device |
Assure Tech. (Hangzhou) Co.,
Ltd. |
NOVA Test ®
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal
Gold Immunochromatography) |
Atlas Link
Technology Co. Ltd. |
Ksmart® SARS-COV2 Antigen Rapid
Test |
Avalun |
COVID-19 Antigen
Rapid Test |
AXIOM Gesellschaft
für Diagnostica undBiochemica mbH |
COVID-19 Antigen Rapid Test Device
|
Azure Biotech, Inc. |
BD Veritor™
System for Rapid Detection of SARS CoV 2 |
Becton Dickinson
|
Novel Coronavirus 2019nCoV Antigen
Test (Colloidal Gold) |
Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
|
Novel Coronavirus
(SARSCoV-2) Antigen Rapid Test Kit |
Beijing Jinwofu
Bioengineering Technology Co.,Ltd. |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Kit |
Beijing Lepu Medical Technology
Co., Ltd |
Wantai SARS-CoV-2
Ag Rapid Test (FIA) |
Beijing Wantai
Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd |
Wantai SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
(colloidal gold) |
Beijing Wantai Biological Pharmacy
Enterprise Co., Ltd |
CoviGnost AG Test Device 1x20 |
BioGnost Ltd |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatography) |
BIOHIT HealthCcare (Hefei) Co., Ltd |
SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
BioMaxima SA |
Biomerica COVID-19
Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab) |
Biomerica Inc.
|
NowCheck COVID-19 Ag Test |
BIONOTE |
CORONAVIRUS
AG RAPID TEST CASSETTE |
BIO-RAD |
BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS |
BIOSYNEX S.A. |
BIOSYNEX COVID-19
Ag+ BSS |
BIOSYNEX SA
|
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (colloidal
gold method) |
BIOTEKE CORPORATION (WUXI) CO.,
LTD |
biotical SARS-CoV-2 Ag Card |
Biotical Health S.L.U.BIOTICAL HEALTH
S.L.U |
AFIAS COVID-19 Ag |
Boditech Med Inc |
Rapid Response
COVID-19 Antigen Rapid Test |
BTNX Inc |
CerTest SARS-CoV-2 Card test
|
CerTest Biotec |
Coretests COVID-19
Ag Test |
Core Technology
Co., Ltd |
OnSite COVID-19 Ag Rapid Test
|
CTK Biotech, Inc |
Test Rapid
Covid-19 Antigen (tampon nazofaringian) |
DDS DIAGNOSTIC
|
DIAQUICK COVID -19 Ag Cassette
|
DIALAB GmbH |
COVID-19 Antigen Detection Kit |
DNA Diagnostic |
Edinburgh Genetics
ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing
Kit |
Edinburgh Genetics
Limited |
EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
|
Eurobio Scientific |
ESPLINE SARS-CoV-2
|
Fujirebio |
GA CoV-2 Antigen Rapid Test |
GA Generic Assays GmbH |
Genbody COVID-19 Ag Test |
GenBody Inc |
SARS-CoV-2
Antigen Test Kit (Colloidal Gold) |
Genrui Biotech
Inc |
GenSure COVID-19 Antigen Rapid
Test Kit |
GenSure Biotech Inc |
SARS-CoV-2
Antigen (Colloidal Gold) |
Getein Biotech,
Inc |
One Step Test for SARSCoV-2
Antigen (Colloidal Gold) |
Getein Biotech, Inc. |
SARS-CoV-2
Antigen Kit (Colloidal Gold) |
Goldsite Diagnostic
Inc. |
GENEDIA W COVID-19 Ag |
Green Cross Medical Science Corp.
|
2019-nCoV Antigen
Test Kit (colloidal gold method) |
Guangdong Hecin
Scientific, Inc. |
COVID-2019-nCoV Ag Rapid TestDetection
Kit(ImmunoChromatography) |
Guangdong Longsee Biomedical
Co., Ltd. |
COVID-19 Ag
Test Kit |
Guangdong Wesail
Biotech Co. Ltd |
V-CHEK, 2019-nCoV Ag Rapid Test
Kit (Immunochromatography) |
Guangzhou Decheng Biotechnology
CO., Ltd |
Wondfo 2019-nCoV
Antigen Test (Lateral Flow Method) |
Guangzhou Wondfo
Biotech Co., Ltd |
COVID-19 Antigen Rapid Test Device
(Colloidal Gold) |
Hangzhou Lysun Biotechnology
Co. Ltd |
COVID-19 Antigen
Rapid Test |
Hangzhou AllTest
Biotech Co., Ltd |
COVID-19 Antigen Rapid Test Casette
|
Hangzhou Clongene Biotech Co.,
Ltd |
Covid-19 Antigen
Rapid Test Kit |
Hangzhou Clongene
Biotech Co., Ltd. |
COVID-19/Influenza A+B Antigen
Combo Rapid Test |
Hangzhou Clongene Biotech Co.,
Ltd. |
Immunobio SARS-CoV-2
Antigen ANTERIOR NASAL Rapid Test Kit (minimal
invasive) |
Hangzhou Immuno
Biotech Co., Ltd |
SARS-CoV2 Antigen Rapid Test
|
Hangzhou Immuno Biotech Co.,
Ltd |
LYHER Novel
Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal
Gold) |
Hangzhou Laihe
Biotech Co. |
Covid-19 Antigen Test Cassette
|
Hangzhou Testsea Biotechnology
Co., Ltd. |
Coronavirus
Ag Rapid Test Cassette |
Healgen Scientific
|
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit |
Hubei Jinjian Biology Co., Ltd |
Humasis COVID-19 Ag Test |
Humasis |
Novel Corona
Virus (SARSCoV-2) Ag Rapid Test Kit |
Jiangsu Bioperfectus
Technologies Co., Ltd. |
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette
(Colloidal Gold) |
Jiangsu Diagnostics Biotechnology
Co., Ltd |
SARS-CoV-2
antigen Test Kit (LFIA) |
Jiangsu Medomics
medical technology Co.,Ltd. |
COVID-19 Rapid Antigen Test (Colloidal
Gold) |
Joinstar Biomedical Technology
Co. Ltd |
SARS-CoV-2
Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)
|
JOYSBIO (Tianjin)
Biotechnology Co., Ltd. |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Kit |
Labnovation Technologies Inc.
|
PocRoc® SARS-CoV-2
Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) |
Lumigenex (Suzhou)
Co., Ltd |
QuickProfile™ COVID-19 Antigen
Test |
LumiQuick Diagnostics Inc. |
LumiraDx SARS-CoV-2
Ag Test |
LumiraDX |
MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid
Test |
MEDsan GmbH |
SARS-CoV-2
Antigen Rapid Test Cassette |
Merlin Biomedical
(Xiamen) Co., Ltd. |
MEXACARE COVID-19 Antigen Rapid
Test |
MEXACARE GmbH |
mö-screen Corona
Antigen Test |
möLab |
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test
Card |
MP Biomedicals |
NADAL COVID
-19 Ag +Influenza A/B Test |
Nal von minden
GmbH |
NADAL COVID -19 Ag Test |
Nal von minden GmbH |
FREND COVID-19
Ag |
NanoEntek |
NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen
Rapid Test |
NanoRepro AG |
MARESKIT COVID-19 ANTIGEN RAPID
TEST KIT |
NESAPOR EUROPA SL |
COVID-19 Antigen
Detection Kit |
New Gene (Hangzhou)
Bioengineering Co., Ltd. |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
|
Novatech |
CAT |
Oncosem Onkolojik
Sistemler San. ve Tic. A.S. |
PCL COVID19 Ag Rapid FIA |
PCL Inc. |
PCL COVID19
Ag Gold |
PCL Inc. |
SARS-CoV-2 Antigen Detection
Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay)
|
PerGrande Bio Tech Development
Co., Ltd. |
Exdia COVI-19
Ag |
Precision Biosensor
Inc. |
Rapid Test Ag 2019-nCov |
Prognosis Biotech |
SARS-CoV-2
Antigen Rapid Test (Immunochromatography) |
Qingdao Hightop
Biotech Co. Ltd |
Sofia SARS Antigen FIA |
Quidel Corporation |
LIAISON® Quick Detect Covid Ag Assay |
Rapid Pathogen Screening, Inc |
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test |
Roche (SD BIOSENSOR)
|
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
Nasal |
Roche (SD BIOSENSOR) |
COVID-19 Antigen
Rapid Test Kit (Swab) |
Safecare Biotech
(Hangzhou) Co. Ltd |
Multi-Respiratory Virus Antigen
Test Kit (Swab) (Influenza A+B/COVID-19) |
Safecare Biotech (Hangzhou) Co.
Ltd |
ScheBo SARS
CoV-2 Quick Antigen |
ScheBo Biotech
AG |
STANDARD Q COVID-19 Ag Test Nasal
|
SD Biosensor Inc |
STANDARD F
COVID-19 Ag FIA |
SD BIOSENSOR
Inc. |
STANDARD Q COVID-19 Ag Test |
SD BIOSENSOR Inc. |
V-Chek SARS-CoV-2
Ag Rapid Test Kit (Colloidal Gold) |
SGA Medikal
|
V-Chek SARS-CoV-2 Rapid Ag Test
(colloidal gold) |
SGA Medikal |
SARS-CoV-2
Antigen Test Kit |
Shenzen Ultra-Diagnostics
Biotec Co., Ltd |
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen-Rapid
test-Set |
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology
Co., Ltd. |
SARS-CoV-2
Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic
Immunoassay) |
Shenzhen Microprofit
Biotech Co., Ltd |
SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test
Kit (Colloidal Gold) |
Shenzhen Watmind Medical Co.,
Ltd |
SARS-CoV-2
Ag Diagnostic Test Kit (Immunofluorescence)
|
Shenzhen Watmind
Medical Co., Ltd |
Zhenrui ®COVID-19 Antigen Test
Cassette |
Shenzhen Zhenrui Biotech Co.,
Ltd |
CLINITEST Rapid
COVID-19 Antigen Test |
Siemens Healthineers
|
SGTi-flex COVID-19 Ag |
Sugentech, Inc. |
TODA CORONADIAG
Ag |
TODA PHARMA
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Kit |
Triplex International Biosciences
Co., Ltd |
SARS-CoV-2
Antigen Rapid Test Kit |
Triplex International
Biosciences Co., Ltd, China |
RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Ag
Test |
Vitrosens Biotechnology Co.,
Ltd |
VivaDiag Pro
SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
VivaChek Biotech
(Hangzhou) Co., Ltd. |
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Test
Kit |
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine
Co., Ltd. |
SARS-CoV-2
Antigen Assay Kit (Immunochromatography) |
Wuhan Life
Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd. |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Kit |
Wuhan UNscience Biotechnology
Co., Ltd. |
COVID-19 Antigen
Rapid Test Kit (Colloidal Gold) |
Xiamen AmonMed
Biotechnology Co., Ltd |
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test
Card |
Xiamen Boson Biotech Co. Ltd
|
SARS-CoV-2
Antigen Rapid Test |
Xiamen Wiz
Biotech Co., Ltd |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
(Colloidal Gold) |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd |
AndLucky COVID-19
Antigen Rapid Test |
Zhejiang Anji
Saianfu Biotech Co.., Ltd |
reOpenTest COVID-19 Antigen Rapid
Test |
Zhejiang Anji Saianfu Biotech
Co.., Ltd |
Coronavirus
Ag Rapid Test Cassette (Swab) |
Zhejiang Orient
Gene Biotech Co., Ltd |
COVID-19 Antigen Detection Kit
(Colloidal Gold) |
Zhuhai Lituo Biotechnology Co.,
Ltd. |
Приложение № 3 към т. I , 10.2.1 (изм. със Заповед № РД-01-954 от 19.11.2021 г.,в сила от 23.11.2021 г.)
Търговско
наименование на ваксината съгласно разрешението
за употреба в ЕС/списъка на СЗО |
Наименование
на производителя/притежателя на разрешението
за употреба |
Завършена
ваксинационна схема |
Comirnaty/ (/ BNT162b2 Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine) |
BioNTech Manufacturing GmbH/ Pfizer-Biontech |
2 дози |
Vaxzevria/ AZD1222 |
AstraZeneca WCH/ AstraZeneca Canada Inc. |
2 дози |
- / AZD1222 |
SK Bioscience Co Ltd |
2 дози |
Spikevax/COVID-19 VACCINE Moderna / mRNA-1273 |
MODERNA BIOTECH |
2 дози |
Janssen / Ad26.COV2.S |
Janssen-Cilag International NV |
1 доза |
- / Covishield (ChAdOx1_nCoV-19) |
Serum Institute of India |
2 дози |
- / SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (lnCoV) |
Sinopharm / BIBP1 |
2 дози |
- / COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated/Coronavac |
Sinovac |
2 дози |
- / Sputnik V(Gam-COVID-VacComponent I Gam-COVID-Vac Component II) |
The Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology |
2 дози |
SARS-CoV-2 Vaccine,
Inactivated (Vero Cell)/
COVAXIN |
Bharat Biotech, India |
2 дози |
Приложение № 4 към т. I, 11 (Изм. със Заповед № РД-01-767 от 10.09.2021 г., Заповед № РД-01-820 от 08.10.2021 г. и Заповед № РД-01-954 от 19.11.2021 г.)
Списък на държавите, чиито сертификати за ваксинация, изследване и преболедуване на COVID-19 се считат за равностойни на цифровия COVID сертификат на ЕС
Република Северна Македония, Република Сан Марино, Конфедерация Швейцария, Република Турция, Украйна, Държавата град Ватикан (само по отношение на издаваните сертификати за ваксинация), Княжество Андора, Република Албания, Фарьорските острови, Княжество Монако, Република Панама, Кралство Мароко, Израел, Армения и Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия.