На основание
чл. 29 от Наредба № 21 от 2005 г. за реда за регистрация,
съобщаване и отчет на заразните болести и чл. 73 от
Административнопроцесуалния кодекс
НАРЕЖДАМ
1. В
Министерството на здравеопазването се създава и поддържа
Информационна система за популационен имунитет (ИСПИ),
която има за цел надзор на събитията свързани с придобиване
на имунитет към SARS-CoV-2.
2. В
информационната система по т. 1 се събират и обработват
данни за български граждани, които включват изследвания
за COVID-19 (SARS-CoV-2), посочени в раздел „Номенклатури“
на Приложението, както и данни от националния регистър
за ваксинация.
3. Всички
лаборатории и лечебни заведения, в структурата на
които има лаборатории, които извършват изследванията
по т. 2, предоставят информация за извършените изследвания
в ИСПИ на адрес: https://immustat.eu/.
4. Достъпът
до ИСПИ от страна на лечебните заведения се осъществява
посредством професионален КЕП (Квалифициран електронен
подпис).
5. Достъпът
до информацията в ИСПИ имат регионалните здравни инспекции.
Достъпът се осъществява чрез индивидуално предоставени
потребител и парола в аналитична част на системата,
изпратени по служебен път. РЗИ следи за липсващи отчетни
периоди на лечебните заведения.
6. За
производителите на софтуер за лаборатории е предвидена
тестова среда, като данните в нея се изтриват след
тестовия период. Адресът на тестовата среда е https://dev.immustat.eu/.
Тестовата среда може да се използва и от лечебни заведения
за обучение на персонала.
7. Лечебните
заведения по т. 3 предоставят информация за извършените
изследвания свързани с COVID-19 (SARS-CoV-2) по електронен
път във формат на файл, съгласно Приложението, както
следва:
а) в срок до 30.07.2021
г. се подават данни за направените изследвания за
периода от 01.01.2020 г. до 30.06.2021 г.;
б) данните за изследвания,
извършени след 30.06.2021 г. се подават ежемесечно
до 5-ия работен ден на месеца следващ месеца на отчетния
период. Лечебните заведения може да подават данни
и с по-голяма честота, при условие, че не допускат
дублиране на данните. За дублиране на данните се счита
повторното подаване на данни за един и същи пациент,
на когото е извършено едно и също изследване, на една
и съща дата от едно и също лечебно заведение.
8. Форматът
на файла по т. 7 е достъпен онлайн на https://docs.immustat.eu/for-developers.
Ресурсът е част от документацията за потребителя на
адрес https://docs.immustat.eu/.
9. Обработката
на подадения файл с данни може да приключи с грешки
и без грешки. В случаите на подаване без грешки, лечебното
заведение има срок от 3 (три) дни, в които може да
изтрие предадения файл и да качи нов такъв, в случай
че открие неточности. В случаите на приключване на
обработката с грешки, лечебното заведение изтрива
подадения файл и качва нов такъв с коригирани грешки
в същия срок. За грешки се считат всички несъответствия
по формата на файла или референтните номенклатури.
10. В
случай че лечебно заведение извършва изследване, свързано
с детекция или определяне на РНК, антигени или антитела
срещу SARS-CoV-2, и не открива в Приложението код
за него, следва да уведоми за това Министерството
на здравеопазването за допълване на нов код.
11. За
периоди, за които лечебното заведение не е извършвало
изследвания, свързани с COVID-19, същото подава празен
файл (файл със същия формат и структура, в т.ч. заглавния
първи ред, но без редове за данни).
12. Заповедта
да се публикува на интернет страницата на Министерството
на здравеопазването.
Заповедта
подлежи на обжалване в едномесечен срок от публикуването
на интернет страницата на Министерството на здравеопазването,
пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния
кодекс.
Д-Р СТОЙЧО
КАЦАРОВ
Министър на здравеопазването
Приложение
1. Отчитане на резултати